O que é o Registro e ou Notificação de Produtos?
O registro e ou notificação de produtos é o processo no qual regula-se os produtos nos órgãos responsáveis, com o objetivo de torná-lo apto (aprovado) a comercialização em território nacional.
Os produtos devem ser regulados de acordo com a avaliação da conformidade, e análise de todos os documentos necessários, seguindo todas as normas exigidas.
Já conhece o processo de Registro e ou Notificação de Produtos para Saúde e deseja realizar um orçamento com a Licempre?
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Como é feito o Processo de Registro e ou Notificação de Produtos para Saúde?
O registro ou notificação de produto para saúde é uma maneira segura de comprovar que o produto segue as normas e leis exigentes, e pode ser comercializado. É um processo obrigatório a todas as empresas que pretendem comercializar um produto no Brasil e precisam fazer todos os procedimentos de acordo com as leis, normas e legislações.
A Licempre cuida de todo o processo, faz o levantamento de todas as exigências e informações obrigatórias, elabora todo o processo e faz o protocolo junto aos órgãos responsáveis
ANVISA
A ANVISA é autarquia sob regime especial, que tem como objetivo promover a proteção em relação a saúde da população, realizar o controle sanitário da produção e do consumo de produtos e serviços que são submetidos à vigilância sanitária.
Todos os produtos que convém o registro na Anvisa, precisam apresentar todas as informações sobre o produto e seguir as exigências do órgão, assim como a verificação e boas práticas de fabricação, as resoluções da Diretoria Colegiada e suas normas para aprovação do registro e posteriormente comercialização do produto no Brasil.
As empresas devem seguir as normas e regras conforme estabelecido por cada órgão de acordo com cada necessidade de registro do produto.
- Registro de Produtos para Saúde:
- Notificação de Produtos
Classe de Risco I e II (materiais e equipamentos)
Máscara | Luvas | Seringa | Avental | Glicosímetro | Medidor de Pressão...
- Registro de Produtos
Classe de Risco lll e IV (materiais e equipamentos)
Agulha | Pino e Parafuso | Placa de Crânio | Tinta de Tatuagem | Teste IVD...
Como a Licempre pode ajudar a sua empresa:
A Licempre pode ajudar a sua empresa desde o enquadramento do produto e classificação até a sua aprovação final, de forma que você poderá comercializá-lo sem problema no Brasil.
Veja abaixo alguns dos produtos regulados no Brasil
Consulte no menu ao lado, alguns dos serviços prestados para Registro de Produtos.
VISA - Vigilância Sanitária
• Comunicação de Início de Fabricação/Importação.
ANVISA - Agência Nacional de Vigilância Sanitária
• Acompanhamento dos testes e dados clínicos junto aos laboratórios;
• Assessoria para elaboração da rotulagem e informações obrigatórias;
• Elaboração, montagem e protocolo do processo;
• Peticionamento, Cadastro e/ou Registro dos produtos;
• Acompanhamento do processo até a sua publicação no DOU;
• Envio da cópia do DOU da aprovação.
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