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Registro de Produtos

Como registrar luva de procedimento na Anvisa?

O registro de equipamentos médicos é obrigatório para os produtos pertencentes àClasses III e IV, conforme determina a RDC nº 185/2001. Os demais equipamentos e materiais são certificados conforme as exigências da Anvisa e INMETRO. 

A certificação garante a qualidade do produto e a segurança para o consumidor após sua comercialização.   

A seguir você irá saber o que é o registro de produto e como registar a luva de procedimento na Anvisa com agilidade e segurança.

 

O que é o registro de produto?

O que é o registro de produto?

O registro de produto é a atividade que reconhece a adequação de um produto perante à legislação sanitária e sua concessão pela Anvisa.

Pode-se dizer que o registro de produto é um tipo de controle feito pela Anvisa para que o produto se adeque e se encaixe dentro de todos os requisitos para garantir a segurança, qualidade e boa utilização pelos consumidores, sem causar danos ou riscos à saúde das pessoas.  

A responsabilidade dos produtos registrados pela Anvisa é dos fabricantes ou importadores, lembrando que antes de registrar um produto é preciso ter o registro da empresa.  

 

O que é luva de procedimento?

O que é luva de procedimento?

A luva de procedimento é um material descartável utilizado pelos profissionais da saúde em situações clínicas em que existe a possibilidade de contato direto ou indireto com sangue, secreções, excreções e objetos com fluidos corporais. 

As luvas de procedimentos são diferentes das cirúrgicas. As luvas cirúrgicas são recomendadas em procedimentos cirúrgicos e em outras situações médicas como parto, processos radiológicos invasivos, entre outros.  

As luvas podem ser de material sintético, látex, e também podem ser compostas de nitrila, butilo e outros componentes. 

 

Como registrar a luva de procedimento?

Como registrar a luva de procedimento?

Antes de fazer o registro da luva de procedimento o fabricante ou importador precisa ter em dia o registro da empresa.

Para registar a luva de procedimento é preciso enviar todos os documentos e informações referentes ao produto e seguir todos os protocolos para a aprovação do produto.

 

Por que fazer o registro com a Licempre?

Por que fazer o registro com a Licempre?

O levantamento de todas informações e entregas dos materiais para o registro devem ser feitos da melhor forma para que haja a aprovação.

Os erros no peticionamento podem gerar prejuízos. Por isso, contar com uma empresa especializada em regulação permite que você tenha maior tranquilidade, segurança, agilidade e menos burocracia nos processos.

 

Você pode contar com a nossa equipe e esclarecer todas as suas dúvidas. Entre em contato e fale com os nossos especialistas.

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