Como registrar mamógrafo na Anvisa?
O mamógrafo é um equipamento médico utilizado nos exames de mamografia para identificação e prevenção do câncer de mama através desse aparelho de raio X. Você sabe como registrar o mamógrafo na Anvisa e por que o registro é tão importante? As empresas fabricantes desse …
Como registrar luva de procedimento na Anvisa?
O registro de equipamentos médicos é obrigatório para os produtos pertencentes às Classes III e IV, conforme determina a RDC nº 185/2001. Os demais equipamentos e materiais são certificados conforme as exigências da Anvisa e INMETRO. A certificação garante a qualidade do produto e a segurança …
Como registrar Oxímetro na Anvisa?
O registro de produtos na Anvisa é estabelecido para que os produtos possam ser comercializados no Brasil. Para cadastrar Oxímetro na Anvisa a empresa fabricante precisa primeiramente da AFE – Autorização de funcionamento empresa (Anvisa) e seguir todas as exigências estabelecidas pelos órgãos reguladores em dia. Após …
Produtos para diagnóstico in vitro, como registrar?
Os produtos para saúde para serem registrados na Anvisa precisam seguir algumas regras e orientações. Os produtos para diagnóstico in vitro são soluções para análise in vitro utilizados em laboratórios para a realização de exames. Neste blog post você vai saber mais …
Como cadastrar termômetro infravermelho digital na Anvisa?
O termômetro infravermelho digital é um aparelho que mede a temperatura de pessoas e objetivos através de um leitor infravermelho. O aparelho está sendo bastante utilizado durante a Pandemia do Covid 19 para a testagem da temperatura das pessoas auxiliando no controle da pandemia. Para garantir o bom funcionamento do aparelho, …
Como é feito o registro de respiradores na Anvisa?
Os respiradores são equipamentos para a saúde que tem como objetivo auxiliar no tratamento dos pacientes com problemas respiratórios. Com a chegada da Pandemia do Covid-19 no mundo inteiro, os respiradores se tornaram um equipamento fundamental para os casos em os pacientes tem …
Como registrar testes do COVID 19 na Anvisa?
Os testes do COVID 19 são procedimentos realizados para detectar se a pessoa teve ou não contato com o coronavírus. Devido ao alto contagio e as diferentes formas de manifestação da doença no organismo humano, os testes são fundamentais para identificar o …
Como registrar marcapasso na Anvisa?
O registro de produtos é uma atividade que garante a segurança dos produtos oferecidos para os consumidores. A ANVISA como órgão responsável pelo processo de registro dos produtos da área da saúde supervisiona, aprova e garante a segurança do produto até chegar ao …
O prejuízo que um produto cadastrado errado pode causar
Estamos sempre alertando você sobre a importância de ter o seu produto devidamente aprovado de acordo com os órgãos regulamentares, pois é através desse regulamento que você poderá oferecer mais segurança para seus clientes e ter seu produto reconhecido, sem problema algum …
Devo notificar, cadastrar ou registrar o meu produto?
Abrir uma empresa no Brasil é um processo que envolve muita burocracia, passando por diversos processos e medidas que farão com que o negócio esteja regulamentado e totalmente de acordo com as normas exigidas pela legislação, para registrar produtos não é diferente. …