Como inserir instruções de uso dos produtos para saúde no portal da Anvisa?
A Anvisa solicita que seja anexado informações dos produtos para saúde dentro do cadastro ou registro dos produtos no portal do órgão regulador. A partir da vigência da RDC nº 431/2020, que dispõe sobre o carregamento de instruções de uso no portal …
Orientações sobre equipamentos emissores de luz ultravioleta – Anvisa
A Anvisa traz nova nota técnica sobre os equipamentos emissores de luz ultravioleta, com esclarecimentos e metodologias para a comprovação referente a eficácia do desinfetante e os riscos que podem ter à saúde humana. Conheça as orientações da Anvisa, que seguem como …
Quais produtos não precisam ser regulados na Anvisa?
Você sabia que alguns produtos não precisam ser regulados na Anvisa? Em nossa consultoria nos deparamos com muitos clientes que têm essa dúvida e neste blog post você vai entender melhor sobre a regulação de produtos e quais deles possuem outra forma de registro. …
RDC 483/21 – Venda de produtos de combate à COVID-19 sem registro na ANVISA
A resolução RDC 483/21, prevê de forma extraordinária e temporária os requisitos para a importação de produtos e medicamentos para saúde identificados como prioritários para uso em serviços de saúde, devido a urgência de saúde durante a pandemia. De acordo com a …
Como cadastrar agulha na Anvisa?
A agulha é um produto para saúde utilizado pelos profissionais para a aplicação de injeções, medicamentos, vacinas, extração de sangue, podendo ser manipulada de maneira intravenosa ou intramuscular. Para que ela seja aplicada com segurança, a agulha precisa ser certificada no INMETRO e depois cadastrada na Anvisa para que os profissionais da saúde …
Como registrar ácido hialurônico na Anvisa?
Você sabe como registrar ácido hialurônico na Anvisa? O ácido hialurônico é uma substância muito comum, utilizada em procedimentos de combate ao envelhecimento. Neste blog post você vai saber mais sobre como é feito o registro do ácido hialurônico na Anvisa. O …
Novas bases de dados abertos da Anvisa já está disponível
A Anvisa anunciou dez novas bases de dados abertos da Agência disponíveis no portal do Governo Federal. A agência Nacional de Vigilância Sanitária tem como dever manter público informações importantes que afirmam o compromisso junto ao governo federal do cumprimento do Plano …