Defensivos de baixo impacto para controle de doenças e pragas são novas alternativas para agricultores.
Publicado no último dia 7 de dezembro, no Diário Oficial da União, o Ato n° 57 do Departamento de Sanidade Vegetal e Insumos Agrícolas da Secretaria de Defesa Agropecuária, apresenta o registro de 45 novos defensivos agrícolas formulados, que estarão disponíveis aos …
Aditamento de novos assuntos da RDC 219/2018 devem ser protocolados pelas empresas
Sobre o entendimento da norma que trata sobre aprovação condicional de petições pós-registro de medicamentos (RDC 219/2018), a Anvisa informa às empresas sobre a sua recente alteração. Foram incluídos assuntos relacionados a tecnologia farmacêutica e substância ativa de produtos biológicos De acordo …
Bulas de medicamentos em formato digital começam a ser regulamentadas pela Anvisa.
Nos dias de hoje, quem estabelece as regras para elaboração, harmonização, atualização, publicação e disponibilização de bulas de medicamentos é a Resolução da Diretoria Colegiada da Anvisa (RDC) 47, de 8 de setembro de 2009. Porém, neste ano foi publicada a Lei …
Entenda as retificações das normas da rotulagem nutricional.
No último dia 13 de outubro, foram publicadas correções que contribuem para garantir clareza, objetividade e consistência da Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 429/2020 e da Instrução Normativa 75/2020. Nesse ínterim, a Gerência-Geral de Alimentos (GGALI) esclarece que, para os rótulos já elaborados, as …
Anvisa divulga orientações sobre controle microbiológico de cosméticos.
Na última segunda-feira, dia 3 de outubro, entrou em vigor a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 752/2022, que dispõe sobre a regularização de produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes. Esta é a primeira de uma série de etapas para a adequação …
Confira a versão atualizada do Manual Cadifa de procedimentos administrativos.
A Anvisa acaba de publicar a terceira versão do Manual Cadifa de procedimentos administrativos. A atualização do documento foi realizada por conta da migração do peticionamento dos assuntos relacionados à Cadifa (Carta de Adequação de Dossiê de Insumo Farmacêutico Ativo) para o …
Será que eu preciso da Autorização de Funcionamento da Empresa (AFE)?
Se você possui uma empresa que atua no ramo de saúde, cosméticos, saneantes e produtos farmacêuticos, a Autorização de Funcionamento da Empresa (AFE) é uma das etapas do processo de regularização da sua empresa. Entre uma série de normas e padrões, ela …
Sistema Solicita recebe migração de novos assuntos.
A partir de agora, as notificações de descontinuação temporária e definitiva de fabricação e reativação de fabricação de medicamentos agora encontram-se no Sistema Solicita. Devido a essa migração, as solicitações atuais deverão ser realizadas somente de modo eletrônico. Apesar da mudança, os …
Entra em vigor a nova norma sobre Certificação de Boas Práticas de Fabricação de dispositivos médicos.
No último dia 1º de junho, entrou em vigor, conforme informação da Anvisa, a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 687/2022, que traz os novos critérios para conceder ou renovar a Certificação de Boas Práticas de Fabricação (CBPF) de dispositivos médicos. A nova …
Confira os números do monitoramento pós-mercado de produtos da ANVISA em 2021.
No ano passado, foram recebidas 216.406 notificações pela área de monitoramento da Anvisa a respeito de eventos adversos, queixas técnicas e desvios de qualidade de produtos, bem como relatos de intoxicações. Dessas notificações, 124.523 foram divididas pela agência entre as vigilâncias específicas, …