Orientações sobre equipamentos emissores de luz ultravioleta – Anvisa
A Anvisa traz nova nota técnica sobre os equipamentos emissores de luz ultravioleta, com esclarecimentos e metodologias para a comprovação referente a eficácia do desinfetante e os riscos que podem ter à saúde humana. Conheça as orientações da Anvisa, que seguem como …
Quais produtos não precisam ser regulados na Anvisa?
Você sabia que alguns produtos não precisam ser regulados na Anvisa? Em nossa consultoria nos deparamos com muitos clientes que têm essa dúvida e neste blog post você vai entender melhor sobre a regulação de produtos e quais deles possuem outra forma de registro. …
Menos burocracia na integração de anuência de licenças de importação do INMETRO
O Inmetro está integrando seu processo de anuência de licenças ao Siscomex – Portal Único do Sistema Integrado de Comércio Exterior. O objetivo é reduzir o tempo e os custos da importação de produtos, a fim de melhorar o ambiente de negócios …
RDC 483/21 – Venda de produtos de combate à COVID-19 sem registro na ANVISA
A resolução RDC 483/21, prevê de forma extraordinária e temporária os requisitos para a importação de produtos e medicamentos para saúde identificados como prioritários para uso em serviços de saúde, devido a urgência de saúde durante a pandemia. De acordo com a …
Como cadastrar agulha na Anvisa?
A agulha é um produto para saúde utilizado pelos profissionais para a aplicação de injeções, medicamentos, vacinas, extração de sangue, podendo ser manipulada de maneira intravenosa ou intramuscular. Para que ela seja aplicada com segurança, a agulha precisa ser certificada no INMETRO e depois cadastrada na Anvisa para que os profissionais da saúde …
Como registrar produtos saneantes na Anvisa?
Os produtos saneantes são utilizados para higienização, e para serem comercializados devem estar regulados na Anvisa de acordo com as características de cada produto e exigências do órgão. Neste blog post você vai saber como registrar produtos saneantes na Anvisa. O …
Como registrar ácido hialurônico na Anvisa?
Você sabe como registrar ácido hialurônico na Anvisa? O ácido hialurônico é uma substância muito comum, utilizada em procedimentos de combate ao envelhecimento. Neste blog post você vai saber mais sobre como é feito o registro do ácido hialurônico na Anvisa. O …
Novas bases de dados abertos da Anvisa já está disponível
A Anvisa anunciou dez novas bases de dados abertos da Agência disponíveis no portal do Governo Federal. A agência Nacional de Vigilância Sanitária tem como dever manter público informações importantes que afirmam o compromisso junto ao governo federal do cumprimento do Plano …
Como emitir a AFE para produtos para saúde?
A AFE é um documento que regulariza as empresas perante a Anvisa – Agência Nacional de Vigilância Sanitária, permitindo que empresas, instituições, órgãos ou estabelecimentos trabalhem com os produtos para saúde, sendo eles máscara descartável, testes de diagnósticos, respiradores, equipamentos, instrumentos, entre outros. Neste blog …
Como saber se um produto precisa de registro na Anvisa?
O registro na Anvisa é obrigatório para as empresas fabricantes e importadores de produtos alimentícios, farmacêuticos, correlatos, saneantes e cosméticos, ou seja, os produtos devem estar devidamente regulados para assim serem comercializados. Veja a seguir como saber se um produto precisa de …