Anvisa fornece esclarecimentos sobre a importação de componentes para dispositivos médicos
Confira as orientações da Agência sobre os novos fluxos e enquadramentos. Anvisa revisa normas sobre autorização de funcionamento para armazenadores e importadores de componentes médicos A Anvisa atualizou as diretrizes relacionadas à necessidade de Autorização de Funcionamento (AFE) para armazenadores em depósitos …
Diferença entre Registro e Notificação de Produtos para Saúde na Anvisa: Entenda os Processos e Regras
No setor de saúde, a regulamentação de materiais e equipamentos médicos é essencial para garantir a segurança e eficácia dos produtos. No Brasil, a Anvisa estabelece os requisitos necessários para que esses produtos sejam autorizados para comercialização, classificando-os de acordo com o …
A integração do pagamento da taxa de vigilância sanitária ao Portal Único do Comércio Exterior está programada. Confira o cronograma de implementação.
A Anvisa está promovendo a integração do pagamento da Taxa de Fiscalização de Vigilância Sanitária (TFVS) e do protocolo de processos de importação (LI/LPCO) ao módulo Pagamento Centralizado de Comércio Exterior (PCCE), disponível no Portal Único de Comércio Exterior (Siscomex). Essa iniciativa …
Anvisa atualiza formulário para Autorização de Funcionamento de Empresa e Autorização Especial
Desde a última quinta-feira, 3 de outubro, os formulários utilizados para solicitar a Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE) e a Autorização Especial (AE) no sistema Solicita passarão por uma atualização. Essa mudança afetará os pedidos de concessão de autorizações previstas nas …
E-Notivisa passará a registrar notificações de eventos adversos e problemas técnicos relacionados a alimentos
Lançamento do novo módulo do sistema será durante webinar que acontece no dia 23/9, às 10h. Participe! Na próxima segunda-feira, 23 de setembro, às 10h, a Anvisa realizará um seminário online (webinar) para apresentar o novo módulo do e-Notivisa. A partir …
Como Importar Produtos Odontológicos
A importação de produtos odontológicos é um mercado em crescimento, especialmente para materiais de alta demanda como blocos de zircônia e dissilicato de lítio. Esses produtos, essenciais para procedimentos odontológicos de ponta, exigem um processo de importação específico que envolve regulamentações rigorosas. …
Inmetro Inicia Segunda Fase do Ensaio de Proficiência em Físico-química para Calibração de Medidores de Gases
Inscrições estarão abertas de 12 a 30 de agosto de 2024. O Instituto Nacional de Metrologia, Qualidade e Tecnologia (Inmetro), por meio da Diretoria de Metrologia Científica, Industrial e Tecnologia (Dimci), está promovendo a segunda Rodada do Ensaio de Proficiência em Físico-química …
A Anvisa esclarece: a fosfoetanolamina não tem aprovação para o tratamento do câncer.
A substância não tem permissão ou registro para ser utilizada como suplemento alimentar ou medicamento no Brasil. A Anvisa informa à população que a fosfoetanolamina não possui autorização ou registro para uso como suplemento alimentar ou medicamento no Brasil. A comercialização …
A Importância do Serviço de Hospedagem de Registro de Produtos para o Sucesso do Seu Negócio
O serviço de hospedagem de registro de produtos é um processo essencial para empresas que importam, fabricam e distribuem produtos. Este serviço envolve a gestão e armazenamento de documentos e informações necessários para o registro oficial de produtos junto às autoridades regulatórias. …
A Expertise da Licempre na Certificação de Componentes Automotivos
A certificação de componentes automotivos é um processo essencial para garantir a segurança, qualidade e conformidade dos produtos que chegam ao mercado. No Brasil, essa certificação é realizada por Organismos de Certificação de Produtos (OCP), que têm a responsabilidade de validar se …