A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) marcará presença na 46ª reunião do Conselho Internacional de Harmonização de Requisitos Técnicos para Produtos Farmacêuticos de Uso Humano (ICH). O evento ocorreu em Vancouver, no Canadá, de 9 a 14 de junho.
Com uma vontade de 17 representantes, designados conforme as diretrizes do Conselho e a Portaria 1.520/2019, que estabelece o modelo de atuação regulatória para a incorporação de temas transmitidos pelo ICH, a Anvisa participará das reuniões da assembleia, do comitê gestor e de 14 grupos de trabalho. As reuniões ocorrem de forma simultânea, buscando a discussão sobre aspectos científicos e técnicos do desenvolvimento e registro de produtos farmacêuticos.
Além disso, a Agência enviará outros três representantes para participar de encontros de grupos de trabalho específicos, que acontecerão em Berlim, na Alemanha, de 12 a 16 de junho.
Paralelamente às reuniões do ICH, será realizada a reunião do Programa Internacional de Reguladores Farmacêuticos (IPRP), que reúne exclusivamente autoridades reguladoras. Esse encontro visa promover a cooperação e o intercâmbio de informações sobre questões de interesse mútuo.
Atualmente, a Anvisa ocupa a vice-presidência do Comitê Gestor do IPRP e participa de 27 grupos de trabalho relacionados ao ICH, contando com uma expertise de 50 especialistas.
O ICH é uma iniciativa que envolve autoridades reguladoras e a indústria farmacêutica, visando a discussão e harmonização de aspectos científicos e técnicos relacionados ao desenvolvimento e registro de produtos farmacêuticos. Além do Brasil, as autoridades reguladoras da União Europeia, Estados Unidos, Japão, Canadá, Suíça, México, Singapura, Coreia do Sul, China, Arábia Saudita, Taipé Chinesa e Turquia também fazem parte.
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