O registro de equipamentos médicos é obrigatório para os produtos pertencentes às Classes III e IV, conforme determina a RDC nº 185/2001. Os demais equipamentos e materiais são certificados conforme as exigências da Anvisa e INMETRO.  A certificação garante a qualidade do produto e a segurança …

O registro de produtos na Anvisa é estabelecido para que os produtos possam ser comercializados no Brasil. Para cadastrar Oxímetro na Anvisa a empresa fabricante precisa primeiramente da AFE – Autorização de funcionamento empresa (Anvisa) e seguir todas as exigências estabelecidas pelos órgãos reguladores em dia. Após …